19 maja 2022 r, chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła wniosek o dopuszczenie do obrotu Vericiguat firmy Bayer (2,5 mg, 5 mg i 10 mg) pod marką Verquvo™.
Lek ten jest stosowany u dorosłych pacjentów z objawową przewlekłą niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa <45%), ustabilizowanych po niedawnym incydencie dekompensacyjnym za pomocą terapii dożylnej w celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub dożylnego leczenia moczopędnego w trybie pilnym.
Zatwierdzenie Vericiguatu oparto na pozytywnych wynikach badania VICTORIA, które wykazało, że Vericiguat może dodatkowo zmniejszyć bezwzględne ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu niewydolności serca o 4,2% (bezwzględne zmniejszenie ryzyka zdarzenia/100 pacjento-lat) u pacjentów z chorobami serca niewydolność serca, u których ostatnio wystąpiła dekompensacja niewydolności serca i których stan był stabilny podczas leczenia dożylnego ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa <45%).
w styczniu 2021 r, Vericiguat został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych do leczenia objawowej przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z frakcją wyrzutową poniżej 45% po wystąpieniu pogorszenia niewydolności serca.
w sierpniu 2021 r, nowy wniosek dotyczący leku Vericiguat został zaakceptowany przez CDE, a następnie włączony do priorytetowego procesu przeglądu i zatwierdzania na podstawie „leków pilnych klinicznie, leków innowacyjnych i udoskonalonych nowych leków do zapobiegania i leczenia głównych chorób zakaźnych i rzadkich chorób” .
w kwietniu 2022 r, Wytyczne AHA/ACC/HFSA z 2022 r. dotyczące postępowania w przypadku niewydolności serca, wydane wspólnie przez American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) i Heart Failure Society of America (HFSA), zaktualizowano farmakologicznego leczenia niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) oraz włączył Vericiguat do leków stosowanych w leczeniu pacjentów z HFrEF wysokiego ryzyka i zaostrzeniami niewydolności serca w oparciu o terapię standardową.
Vericiguat jest stymulatorem sGC (rozpuszczalnej cyklazy guanylowej) o nowym mechanizmie opracowanym wspólnie przez firmy Bayer i Merck Sharp & Dohme (MSD).Może bezpośrednio interweniować w zaburzenie mechanizmu sygnalizacji komórkowej i naprawiać szlak NO-sGC-cGMP.
Badania przedkliniczne i kliniczne wykazały, że szlak sygnałowy rozpuszczalnej w NO cyklazy guanylanowej (sGC) - cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) jest potencjalnym celem dla progresji przewlekłej niewydolności serca i terapii niewydolności serca.W warunkach fizjologicznych ta ścieżka sygnałowa jest kluczową ścieżką regulacyjną dla mechaniki mięśnia sercowego, funkcji serca i funkcji śródbłonka naczyniowego.
W warunkach patofizjologicznych niewydolności serca nasilone zapalenie i dysfunkcja naczyń zmniejszają biodostępność NO i dalszą syntezę cGMP.Niedobór cGMP prowadzi do rozregulowania napięcia naczyniowego, stwardnienia naczyń i serca, zwłóknienia i przerostu oraz dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego i nerkowego, co dalej prowadzi do postępującego uszkodzenia mięśnia sercowego, nasilenia stanu zapalnego i dalszego pogorszenia funkcji serca i nerek.
Czas postu: 19 maja 2022 r